Fiche métier Responsable du développement clinique

Cet emploi est :

Emploi cadre

Tout savoir sur ce métier Responsable du développement clinique

Les missions principales

Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche.
Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées
Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique
Apporte une expertise médicale sur des projets
Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité
Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides
Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique

Secteurs d’activité

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de docteur en médecine ou un Diplôme d’État de docteur en pharmacie.

Les compétences recherchées pour le métier Responsable du développement clinique

Ce qu’il faut savoir faire

Cliquez pour connaître les savoir-faire attendus pour exercer ce métier

Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 23 %)
Organisation
- Assurer la confidentialité des données des patients
- Maintenir une documentation précise des études
Communication
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
- Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché
- Convaincre en argumentant avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
- Utiliser l'anglais en contexte professionnel
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies ( 20 %)
Recherche, Innovation
- Coordonner des équipes de recherche
- Développer des méthodes de recherche innovantes
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Suivre les avancées technologiques en santé
Data et Nouvelles technologies
- Analyser les données de tests cliniques
- Evaluer la pertinence des informations scientifiques
Développement économique ( 20 %)
Stratégie de développement
- Être de capable de développer un réseau, de le fédérer et de l'entretenir (professionnels de santé, autorités de santé, association de patients)
- Négocier avec les prestataires externes
- Développer des stratégies de tests adaptatives
- Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicaments
- Élaborer une stratégie de développement d'activité
Développement commercial
- Analyser les tendances du marché pharmaceutique
Production, Construction, Qualité, Logistique ( 17 %)
Prévention des risques
- Superviser la collecte de données cliniques
- Assurer la sécurité des participants
- Avoir une capacité d’analyse, de synthèse et d’anticipation des risques sur la base des remontées d’informations
Conception
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
Qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Management, Social, Soin ( 10 %)
Conseil, Transmission
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Management
- Fédérer et stimuler les équipes
Gestion des Ressources Humaines
- Savoir anticiper et faire monter des équipes en compétences en lien avec l’évolution de la réglementation et des métiers
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire ( 10 %)
Droit, contentieux et négociation
- Gérer les relations avec les comités éthiques
- Appréhender les lois et les réglementations relatives à l’utilisation du numérique en santé et de l’utilisation des données
Pilotage et maîtrise des coûts
- Minimiser les impacts environnementaux des essais

Les savoir-être professionnels

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Savoir-être professionnels

Ce qu'il faut savoir

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Domaines d'expertise
- Techniques de communication scientifique
- Évaluation de la sécurité des patients
- Gestion de projets cliniques
- Gestion des données cliniques
- Gestion des équipes de recherche
- Gestion des risques cliniques
- Interprétation des résultats cliniques
Techniques professionnelles
- Analyse statistique pour essais cliniques
- Gestion des sous-traitants cliniques
- Négociation avec les organismes de réglementation
- Rapport d'étude clinique
- Rédaction de protocoles cliniques
Normes et procédés
- Réglementation des essais cliniques
- Connaissance des normes ISO 14155
- Procédures d'essai clinique
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Normes rédactionnelles

Les contextes de travail pour le métier Responsable du développement clinique

Conditions de travail et risques professionnels

En laboratoire
En milieu industriel

Horaires et durée du travail

Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité

Publics spécifiques

Patients
Professionnels de santé

Types de structures

Industries de santé

Statut d’emploi

Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Salarié secteur public

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Caractéristiques de l’emploi

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Les compétences recherchées pour le métier Responsable du développement clinique

Ce qu’il faut savoir faire

Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 23 %)

Organisation

Communication

Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies ( 20 %)

Recherche, Innovation

Data et Nouvelles technologies

Développement économique ( 20 %)

Stratégie de développement

Développement commercial

Production, Construction, Qualité, Logistique ( 17 %)

Prévention des risques

Conception

Qualité

Management, Social, Soin ( 10 %)

Conseil, Transmission

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