Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire spécialisé en Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une équipe à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos responsabilités s'articuleront autour de plusieurs axes : - Assurer le suivi réglementaire des médicaments et veiller à leur conformité avec les AMM et les exigences nationales. - Relire, valider et garantir la conformité réglementaire des RCP, notices et étiquetages. - Coordonner les activités réglementaires avec les équipes globales, en lien direct avec le titulaire d'AMM. - Être l'interface réglementaire privilégiée auprès des autorités. - Participer à la préparation et au bon déroulement des inspections. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Démarrage souhaité dès que possible - Localisation : région lyonnaise, sur site - Contrat : CDI en interne Profil recherché: Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'ordre des Pharmaciens, section B. - Plus de 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Exploitant. - Une première expérience dans un rôle similaire en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire. - Maîtrise de l'anglais courant. - Bonne connaissance des obligations liées au statut des MITM.