En tant qu'Ingénieur.e R&D en dispositifs médicaux, vous prenez part à la conception et au développement de produits innovants, dans le respect des normes réglementaires du secteur médical. Vous intervenez à toutes les étapes du cycle de vie produit, de la phase de conception jusqu'aux essais et à la validation. Missions : - Participer à la conception de nouveaux dispositifs médicaux en collaboration avec les équipes multidisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel, réglementaire) - Réaliser les études de faisabilité technique et rédiger les cahiers des charges fonctionnels - Contribuer aux phases de prototypage, de test et de validation en environnement normatif ISO 13485 - Analyser les retours cliniques ou terrain pour proposer des améliorations ou itérations produits - Rédiger les documents techniques de développement (rapports d'essais, DMR, DHF) - Diplômé.e d'une école d'ingénieur avec spécialisation en biomédical, mécanique, ou électronique - Minimum 2 ans d'expérience en développement de dispositifs médicaux certifiés - Maîtrise des exigences réglementaires (ISO 13485, MDR, FDA) - Créativité, rigueur scientifique, et orientation utilisateur - Anglais professionnel exigé - Expérience avec les outils de CAO (type SolidWorks), simulation, ou gestion de cycle produit (PLM)