POSTE : Pharmacien Charge Affaires Reglementaires H/F DESCRIPTION : Missions principales : Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, Pharmacovigilance et Information Médicale, vous serez en charge de : - Gérer les partenaires et filiales à l'export (zones Afrique, Moyen-Orient, Turquie, Mexique). - Préparer et déposer les variations des produits du portefeuille Médicaments pour la France et les pays export. - Déployer les variations dans les pays export. - Valider les articles de conditionnement des médicaments et des dispositifs médicaux. - Assurer les transferts d'AMM. - Valider les documents promotionnels des dispositifs médicaux de classe III. - Maintenir à jour le logiciel interne de validation des supports promotionnels et formations, en assurant la formation des utilisateurs, la mise à jour des procédures, la gestion des changements et les tests de validation. - Participer à des groupes de travail transverses internes et externes. - Assurer une veille réglementaire constante. Profil recherché : - Diplômé(e) en pharmacie (6 années d'études) et complété par un Master en Droit de la Santé ou équivalent. - Expérience significative en affaires réglementaires France et internationales, notamment sur : - Variations CMC en France et à l'international - Modifications des informations produit - Validation de documents promotionnels pour médicaments et/ou dispositifs médicaux - Habitué(e) au travail en équipe et à la coordination avec différentes parties prenantes. - Bonnes compétences informatiques et maîtrise des outils métiers. - Anglais courant, à l'oral et à l'écrit. Ce que nous proposons : - Environnement de travail inclusif et attentif à la santé et au bien-être des collaborateurs. - Politique de formation ambitieuse et perspectives de développement des compétences. - Soutien aux parents et dispositifs favorisant l'équilibre vie professionnelle / vie personnelle. - Engagement pour l'inclusion et l'égalité professionnelle. - Possibilité de télétravail encadré, participation à des projets collectifs et associatifs. €45000 - €65000 per annum PROFIL :