Description du poste : #çamatchentrenous ✅ Entreprise innovante et familiale ✅ Interface entre les autorités réglementaires et l'entreprise, soumission de dossiers réglementaires ✅ Etroite collaboration avec l'équipe R&D et de production Présentation de l'entreprise : « Acteur reconnu dans le domaine des dispositifs médicaux, la société allie innovations technologiques et exigences réglementaires. Dans le cadre de son développement, l'entreprise recrute un Responsable d'affaires réglementaires (H/F) pour son établissement situé dans le Lot-et-Garonne. Au-delà d'un profil, la société recherche aujourd'hui un maillon essentiel de sa chaîne de production et met la collaboration et le travail d'équipe au centre de ses valeurs. » Votre potentiel permettra de : Assurer la conformité réglementaire de nos produits en garantissant leur mise sur le marché conforme aux exigences locales et internationales, Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour intégrer les normes réglementaires dès le début des projets et tout au long de la vie des produits, Préparer et soumettre les dossiers réglementaires au niveau national et international, Suivre les budgets et les projets réglementaires , tout en assurant la formation interne sur les exigences légales. Description du profil : Votre envie de nous rejoindre: Vous êtes dynamique , rigoureux(se) et passionné(e) par les réglementations liées au secteur de la santé. Vous êtes de formation ingénieur, idéalement spécialisé en réglementation des produits de santé, ou dans une spécialité scientifique. Vous êtes à l'aise en anglais et avez une forte capacité à travailler en équipe tout en étant autonome dans vos missions.