Descriptif du poste: Nous recherchons un Chef de projet senior - F/H pour rejoindre la DRCI (Direction de la recherche clinique et de l'innovation), en CDI. L'équipe DRCI - Promotion essais précoces prend en charge des essais cliniques de phase I-II et des programmes translationnels (collections clinicobiologiques) cordonnés par les cliniciens/chercheurs du Centre Léon Bérard - de leur conception à leur validation en lien avec l'équipe Biostatistique et l'équipe réglementaire de la DRCI. Vos principales missions sont les suivantes : * Rédaction de protocole d'essai clinique, des documents réglementaires, des procédures ou manuels spécifiques * Veille et réponse aux appels d'offres nationaux et/ou Européens * Suivi et coordination des projets (bilan d'avancement, suivi des activités de monitoring, pharmacovigilance, planification & coordination des analyses intermédiaires et comités de surveillance, reporting aux différents partenaires, suivi des collections biologiques) en lien avec l'équipe projet (ARC moniteur, daya-manager et biostatisticien). Profil recherché: Formation supérieure scientifique type PhD ou Pharmacien + Première expérience d’au moins 5 ans en tant que Chef de projet en recherche clinique en oncologie: + Très bon niveau d’anglais écrit et oral + Une expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO est un plus. * Recherche et analyse bibliographique (PubMed,…) * Maitrise des ICH/BPC, de l’environnement règlementaire et les prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. principales guidelines ICH), des référentiels en Oncologie (RECIST, NCI-CTCAE…) * Bon esprit d’équipe, autonomie, sens pratique * Excellent relationnel, capacité à interagir avec des interlocuteurs d’horizons variés (chercheurs, cliniciens, industriels, institutionnels…) en anglais, comme en français.