Description du poste : Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise française innovante et spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux, un(e) Ingénieur qualité système. En tant que représentant de la Qualité Système, voici en quoi consisteront vos principales missions : - Superviser et animer le processus des CAPA, de leur enregistrement à leur clôture, en garantissant le suivi et l'exécution des actions dans les délais impartis. - Gérer la documentation qualité, maintenir les fonctionnalités de la GED et fournir un support aux utilisateurs. - Conduire des audits internes et externes, et veiller à la mise en œuvre des actions correctives identifiées. - Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits des tierces parties. - Assurer la formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences systèmes. - En appui, coordonner l'enregistrement, l'évaluation et le suivi des Change Control jusqu'à leur clôture. - Titulaire d'un Bac+5 en Qualité, avec une première expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité Système dans le secteur du Dispositif Médical. - Maîtrise des normes ISO 13485, de la Directive 93/42/CEE et du nouveau règlement MDR 2017/745. - Compétence dans les méthodes d'investigation et de résolution de problèmes, ainsi que dans l'utilisation des outils de gestion des CAPA. - Maîtrise de la langue anglaise. - Curieux(se) et proactif(ve), force de proposition avec de grandes capacités d'adaptation. - Rigoureux(se) et autonome, doté(e) d'excellentes qualités relationnelles et d'un fort esprit d'équipe et de cohésion. Rémunération selon profil. Autres avantages : ?- 13e mois. - Prime de participation. - Restaurant d'entreprise. ?- Cours de sport : pilates et fitness. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap