Descriptif du poste: Rattaché à la Directrice du Pôle d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous rejoindrez une équipe dynamique. Votre mission principale sera de contribuer au maintien d'un Système de Management de la Qualité performant, homogène et à jour, ainsi que d'accompagner les équipes du LYSARC dans leur recherche d'améliorations de façon continue.   A ce titre, vos missions seront :   Gestion du SMQ et de la Documentation Qualité :   Rédaction et accompagnement des missions de rédaction, contrôle, veille  Accompagnement des départements dans leur démarche Qualité, notamment dans le cadre du Pilotage des Processus  Amélioration continue à travers le suivi des non-conformités, audits, inspections, revues de direction  Accompagnement des Equipes Projets dans leur démarche Qualité sur les études cliniques  Support méthodologique :  Au management basé sur le risque  A la gestion des Protocol Deviations  A la Validation des Systèmes d'Information (VSI)  Profil recherché: Diplômé d'un Master en Assurance Qualité dans le domaine de la santé ou idéalement de formation scientifique, vous avez de très bonnes connaissances en Recherche Clinique (responsabilités des promoteurs et des investigateurs, droits des patients) et maîtrisez les BPC.   Vous disposez d'une expérience significative d'un minimum de 3 ans sur un poste similaire et maîtrisez la méthodologie Qualité selon les référentiels ICH et ISO-9001.   De nature rigoureuse, vous avec le sens des responsabilités et savez prendre des décisions. Vous êtes doté de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et savez fédérer.   Une bonne maîtrise de la Suite Office 365 est nécessaire.   Un niveau d'anglais courant est requis pour ce poste.