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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 0426690
Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 08 janvier 2025
POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise. Descriptif de la mission : - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support réglementaire aux autres services de l'entreprise PROFIL : - Diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent. - Première expérience réussie dans le domaine des DM - Connaissance du nouveau règlement 2017/745 - Bonne maîtrise de l'anglais écrit & oral
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
Elitys
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, insc...
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