Descriptif du poste: Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 600 collaborateurs. Dans le cadre d'un remplacement de poste, nous recrutons notre futur(e) chargé(e) d'assurance qualité qualification/validation afin de contribuer au plan d'investissement pour l'acquisition de nouveaux équipements pour le site. Rattaché hiérarchiquement au responsable assurance qualité qualification/validation, vous intégrez une équipe composée de 5 collaborateurs. Votre mission sera d'être le référent qualité du site pour les projets structurants (achats de nouveaux équipements, mise en conformité des systèmes informatisés..) et les projets d'amélioration continue. Plus précisément vous: Rédigez, vérifiez et/ou approuvez les plans de validation relatifs aux activités Rédigez, vérifiez et/ou approuvez les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instructions, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques . Coordonnez et participez à la réalisation d'activités de validation et de qualification Identifiez et diagnostiquez les dysfonctionnements ou anomalies/Évènements non planifiés survenus en qualification ou en vérification périodique et proposez des solutions Suivez la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de qualification et validation Conseillez les autres services dans les activités nécessitant d'opérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements.) Profil recherché: Titulaire d'un master 2 ou d'un diplôme d'ingénieur avec une mention qualité des systèmes ou production Vous avez acquis une 1ère expérience d'environ 2 ans dans un environnement qualité La connaissance de l'industrie pharmaceutique est nécessaire Vous maîtrisez le pack office et êtes curieux des systèmes propres à la qualité Vous avez idéalement déjà réalisé des activités de qualification ou de validation Au-delà de vos compétences techniques, Vous êtes force de proposition au sein des équipes projets Vous êtes reconnu autant pour votre sens de l'écoute que pour capacité à convaincre Vous avez le goût pour travailler avec des équipes pluri disciplinaires Vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles Votre anglais vous permet de lire des documents et de rédiger des mails Vous bénéficiez d'un package de rémunération attractif : intéressement, participation, plan d'actionnariat salarié avec abondement, 16 jours de RTT/An, CET, Perco, mutuelle, prévoyance, CE...