Descriptif du poste: Au sein du Service Engineering, vous prendrez en charge la qualification et la validation des équipements et process de production, des locaux, des systèmes informatiques. Pour cela, vous serez amené à : * Mettre à jour et piloter le plan de validation * Garantir les activités de suivi/qualification périodiques des procédés, * Revalider des procédés de fabrication (optimisations des process, identification et maîtrise des nouveaux risques, mise en conformité aux exigences réglementaires .), * Piloter les changements liés à la mise en place d'améliorations/modifications process ou à des modifications de la part des fournisseurs en évaluant leurs impacts sur la validation * Concevoir des plans d'expérience et des stratégies de validation, définir les plans de validation avec une approche basée sur une analyse des risques, * Etablir et rédiger des protocoles, fiches de tests et rapports de qualification ou validation, et mettre à jour la documentation qualité impactée par vos projets * Apporter votre expertise et un support technique aux différents services, * Suivre les indicateurs mensuels et les communiquer Profil recherché: Qualification : * Ingénieur de formation, orienté génie biomédical ou génie des procédés, une première expérience en Qualification / Validation serait un plus * Vous avez des connaissances en maîtrise statistique des procédés et une aisance à définir des plans d'expérience ou de validation pertinents basés sur des analyses de risques. * Vous maîtrisez les méthodes de mise en œuvre des changements et de gestion de projet. * Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre autonomie et votre adaptabilité, autant à l'aise pour du travail de terrain que documentaire. * Une bonne maitrise de l'anglais technique est un plus.