Qui sommes-nous ? Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care. Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue dutilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan dactionnariat salarié. En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau Excellence . Pierre Fabre est reconnu comme lun des Meilleurs Employeurs du Monde 2021 par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de lindustrie cosmétique et dans le Top 7 de lindustrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être. Votre mission- Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 600 collaborateurs. - Dans le cadre d'un remplacement de poste, nous recrutons notre futur(e) chargé(e) d'assurance qualité qualification/validation afin de contribuer au plan d'investissement pour l'acquisition de nouveaux équipements pour le site. Rattaché hiérarchiquement au responsable assurance qualité qualification/validation, vous intégrez une équipe composée de 5 collaborateurs. Votre mission sera d'être le référent qualité du site pour les projets structurants (achats de nouveaux équipements, mise en conformité des systèmes informatisés..) et les projets d'amélioration continue. Plus précisément vous: - Rédigez, vérifiez et/ou approuvez les plans de validation relatifs aux activités - Rédigez, vérifiez et/ou approuvez les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instructions, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques - Coordonnez et participez à la réalisation dactivités de validation et de qualification - Identifiez et diagnostiquez les dysfonctionnements ou anomalies/Évènements non planifiés survenus en qualification ou en vérification périodique et proposez des solutions - Suivez la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de qualification et validation - Conseillez les autres services dans les activités nécessitant dopérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements) Qui êtes-vous ?- Titulaire d'un master 2 ou d'un diplôme d'ingénieur avec une mention qualité des systèmes ou production Vous avez acquis une 1ère expérience d'environ 2 ans dans un environnement qualité La connaissance de l'industrie pharmaceutique est nécessaire Vous maîtrisez le pack office et êtes curieux des systèmes propres à la qualité Vous avez idéalement déjà réalisé des activités de qualification ou de validation Au-delà de vos compétences techniques, Vous êtes force de proposition au sein des équipes projets Vous êtes reconnu autant pour votre sens de l'écoute que pour capacité à convaincre Vous avez le goût pour travailler avec des équipes pluri disciplinaires Vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles Votre anglais vous permet de lire des documents et de rédiger des mails Vous bénéficiez d'un package de rémunération attractif : intéressement, participation, plan d'actionnariat salarié avec abondement, 16 jours de RTT/An, CET, Perco, mutuelle, prévoyance, CE... . Nous sommes convaincus que la diversité est une source dépanouissement, déquilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.