Descriptif du poste: Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 20 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier. Nous recherchons au sein du Département RA, un(e) : SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) CDD de 6 mois   A pourvoir dès avril 2025  A la Ciotat (13)  Rattaché(e) à la Manager Affaires Réglementaires du site, vous participez notamment aux missions suivantes : * Mise à jour de la documentation technique en collaboration avec les différents départements du site, * Compilation des dossiers réglementaires pour les enregistrements à l'International,  * Participation aux différents projets du site incluant les projets de changement, Si vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant avec une gamme de produits parmi les plus complexes du marché des dispositifs médicaux alors n'hésitez plus ! Nous fabriquons des dispositifs médicaux long terme de classe 3 avec substances actives et des dérivés d'origine animale. *   Profil recherché: * De formation scientifique Bac +5 avec une double compétence en Affaires Réglementaires  * Vous disposez d'une première expérience professionnelle réussie au sein d'un service Affaires Réglementaires, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux. * Vous possédez de solides connaissances en matière de réglementation des dispositifs médicaux (Directive MDD 93/42/CE, 21CFR820, CMDCAS, JPAL), et des normes ISO (13485, 14971, 22442, 1041, 15223, 10993...). * Anglais courant indispensable à l'écrit (lecture/ rédaction) ; oral : niveau professionnel * Maîtrise des outils IT (Pack Office : Excel, PPT) * Bon(ne) communicant(e), vous êtes impérativement rigoureux (se), autonome avec une appétence pour le travail en équipe et en mode projet.