Descriptif du poste: Au sein d'un site biopharmaceutique basé dans le bassin de Rouen, vous intervenez en tant qu'expert référent en assurance de stérilité pour accompagner les équipes opérationnelles. Votre rôle consiste à définir et déployer la stratégie globale de contrôle de la contamination (CCS), piloter et optimiser les APS, et assurer la mise en conformité avec les exigences de l'annexe 1 des BPF. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de production afin d'identifier les axes d'amélioration, réduire les écarts et fiabiliser les procédés aseptiques. Dans une logique de transmission, vous contribuez activement à la montée en compétences des équipes pour garantir des performances durables et une maîtrise optimale des environnements stériles. Profil recherché: Nous recherchons un.e expert.e en Assurance de Stérilité disposant d'au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement acquise en environnement de production aseptique. Vous maîtrisez parfaitement les exigences réglementaires, notamment l'annexe 1 des BPF, ainsi que les concepts de Contamination Control Strategy (CCS) et d'Aseptic Process Simulation (APS). Doté d'un excellent relationnel, vous avez démontré votre capacité à coacher et accompagner des équipes de production afin de développer leurs compétences, renforcer leur autonomie et améliorer durablement leurs pratiques. La maîtrise du français est indispensable, et une forte présence terrain est attendue.