Amaris Consulting recrute un Ingénieur.e Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre ses équipes Life Science à Lille. Avec votre expertise et votre engagement, vous contribuerez à relever les défis techniques et réglementaires de nos clients dans le secteur pharmaceutique. Vos responsabilités : - Réaliser la qualification et validation de systèmes informatisés, incluant l'intégration avec des équipements de production. - Participer à la gestion des outils MES (Manufacturing Execution System) et ERP pour assurer une connectivité optimale des équipements. - Rédiger des protocoles, rapports, supports de présentation et tableaux de suivi. - Garantir le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des réglementations en vigueur (annexes 11 et 15). - Superviser les validations en collaboration avec le Chef de Projet MES et le manager CSV. - Mettre en place des environnements techniques dans le MES et fournir les supports nécessaires aux formations. - Assurer le reporting, la validation des étapes et la livraison des livrables dans les délais impartis. - Diplôme niveau Master en ingénierie ou pharmacie. - 5 ans d'expérience en validation des systèmes informatiques et gestion de leur cycle de vie. - Connaissance des normes GAMP5, CFR 21 Part 11 et des BPF. - Maîtrise des outils MES, ERP et des protocoles de qualification (IQ, OQ, VSR). - Excellente communication en français et en anglais. - Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et respect des deadlines