- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Seine-et-Marne
- Dammarie-les-Lys
- Détail de l'offre 0666597
- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Seine-et-Marne
- Dammarie-les-Lys
- Détail de l'offre 0666597
CHARGÉ(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE - H/F 77 - DAMMARIE LES LYS
Offre n° 0666597
CHARGÉ(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE - H/F
77 - DAMMARIE LES LYS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 23 juillet 2024
Description : Le/la Chargé(e) de Validation réalise les validations de nettoyage, et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé. ACTIVITÉS PRINCIPALES * Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production : validation de la méthode, de la durée de campagne et de la durée de stockage propre et sale (validation initiale par équipement / produit / campagne, et revalidations périodiques). * Garantir le respect de la norme DL50/PDE, en intégrant les contraintes des fournisseurs. * Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production et laboratoire de contrôle les activités de validation sur le terrain. * Déterminer les points de prélèvements, rédiger les protocoles de validation et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques). * Analyser les résultats transmis par le laboratoire de contrôle et rédiger les rapports de validation. * En cas de non-conformité : investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de validation et proposer des actions correctives. * Mettre à jour les matrices et les critères d'acceptation. * Participer à l'élaboration du programme annuel de validation et en assurer son suivi. * Evaluer l'impact d'un changement sur les validations de nettoyage. * Assurer le reporting à sa hiérarchie. ACTIVITÉS SUPPORT * Participer à la réalisation des validations des procédés de fabrication ou qualifications d'équipements en support de l'équipe si besoin. * Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité. * Encadrer les sous-traitants de qualification/validation lors d'interventions sur site. * Participer aux audits et inspections du site. * Analyser les risques à chaque étape du process de fabrication, lors d'introduction de nouvelles MP, de nouveaux équipements Profil recherché : La fonction nécessite d'avoir un niveau Bac +2/3 scientifique (idéalement chimie) avec une spécialisation en qualité. Expérience requise de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires. * Connaissance des règles BPF et HSE. * Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique. * Connaissance des exigences réglementaires liées aux activités de qualification/validation. * Compétences techniques (automates et équipements industriels, systèmes d'information liés, traitement d'air et des fluides pharmaceutiques). * Maîtrise des processus qualité de validation de nettoyage (norme DL50/PDE). * Maîtrise de l'analyse des risques (HACCP). * Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .) * Analyser et synthétiser des situations complexes. * Communiquer de façon transverse. * Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes. * Anticiper les évolutions. * Vérifier la conformité des produits et dossiers de lot. * Faire preuve de qualités rédactionnelles. * Gérer des priorités et tenir des délais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
Temps plein
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
D'autres offres peuvent vous intéresser :
(déjà vu)
CONROLEUR QUALITE DOCUMENTAIRE (H/F)
JEUMONT ELECTRIC - 77 - CHAMPAGNE SUR SEINE
créé il y a 125 ans et regroupant 620 salariés, JEUMONT Electric dispose de quatre sites de production en France et intervient dans plus de 90 pays à travers le monde. Nous recrutons un CONTROLEUR...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
CDI
Temps plein(déjà vu)
Technicien Qualité H/F
Altelios Technology Group - 91 - CORBEIL ESSONNES
POSTE : Technicien Qualité H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine de l'Aéronautique, nous recrutons un Technicien Qualité pour accompagner notre client...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Ingénieur·e Certification Développement Matériel Electronique Aéronautique H/F
Safran - 91 - MASSY
POSTE : Ingénieur·e Certification Développement Matériel Electronique Aéronautique H/F DESCRIPTION : Au sein du Design Certification Group (DCG) l'ingénieur-e Certification Développement assure trois...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Inspecteur Qualité H/F
Segula Technologies - 94 - LIMEIL BREVANNES
POSTE : Inspecteur Qualité H/F DESCRIPTION : Nous recherchons dans le cadre d'une prestation, un inspecteur qualité optique h/f Vous aurez pour mission : Assurer de la conformité du matériel...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Responsable Qualite H/F
E.Leclerc - 91 - MASSY
POSTE : Responsable Qualite H/F DESCRIPTION : Le Centre Leclerc de Massy recrute : Le/la Responsable Qualité contribue à la définition de la politique qualité de l'établissement et en coordonne la...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie (H/F)
91 - CORBEIL ESSONNES
Description du poste : Votre rôle en tant que Technicien qualité (h/f) est d'accompagner les clients dans amélioreration et l'efficacité de chaines de montage et d'assemblage. Vos missions chez les...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie (H/F)
94 - BONNEUIL SUR MARNE
Description du poste : Au sein du laboratoire, vous prenez en charge les analyses préalables à la diffusion des fluides médicaux et dispositifs médicaux en clientèle. Vous garantissez leur conformité...
Intérim - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
Intérim
Non renseigné(déjà vu)
Pilote Qualité pour Concevoir et Mettre en Oeuvre la Solution SAP Industry H/F
Safran - 91 - EVRY COURCOURONNES
POSTE : Pilote Qualité pour Concevoir et Mettre en Oeuvre la Solution SAP Industry H/F DESCRIPTION : Rejoignez un projet qui va transformer l'entreprise. Au sein de l'équipe du domaine qualité, venez...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Ingénieur Qualité Clients Programmes Airbus H/F
Safran - 77 - MONTEREAU SUR LE JARD
POSTE : Ingénieur Qualité Clients Programmes Airbus H/F DESCRIPTION : Assurer l'interface qualité avec l'avionneur AIRBUS pour le programme LEAP-1A en partenariat avec General Electric, en...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné(déjà vu)
Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie (H/F)
91 - SAVIGNY SUR ORGE
Description du poste : Notre client spécialisée dans la fourniture d'études et réalisations de sous-ensembles fixes ou embarqués intégrant de l'électronique, de la mécanique, de l'informatique pour...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)