Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectable. MISSIONS : Qualité opérationnelle : - Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ; - Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ; - Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité. Analyse des tendances et indicateurs qualité : - Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ; - Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation). Formation : - Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports. Système documentaire : - Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ; - Approbation des documents en lien avec le secteur. Déviations : - Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes. CAPAs : - Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité. Change Control : - Gestion des change-control avec propositions d'améliorations. PROFIL DU CANDIDAT : De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimal de 4 ans dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables. CONDITIONS : Prise en charge de 30 % à 75 % de la carte Navigo 5 Zones Restaurant d'entreprise sur place Plan Epargne Entreprise Prime d'intéressement et de Participation Chèques vacances + fêtes de fin d'année Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 35 000,00€ à 48 087,00€ par an Avantages : * RTT Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Prime annuelle Lieu du poste : En présentiel