Descriptif du poste: Localisation : Paris, Tours, Nantes, Lyon (télétravail proposé) Missions principales (liste non exhaustive) : En tant que Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmaceutique, vous aurez pour responsabilités : Qualité et conformité réglementaire : * Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). * Déviations et CAPA : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA). * Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ). * Affaires pharmaceutiques : Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires. * Audit et formation : Préparer et participer aux audits internes, externes et réglementaires ; assurer des sessions de formation sur les procédures qualité et réglementaires. Promotion et conformité publicitaire : * Charte promotionnelle : Veiller à l'application des exigences de la charte promotionnelle dans le cadre des activités de communication et de promotion. * Contrôle des supports publicitaires : Valider et contrôler la conformité des matériels promotionnels et publicitaires en lien avec les exigences réglementaires. Support au siège exploitant : * Procédures et conformité : Mettre à jour les procédures en lien avec les activités d'exploitation pharmaceutique. * Affaires réglementaires exploitant : Contribuer à la gestion des obligations réglementaires liées au statut de siège exploitant, notamment la gestion des CAPA et des Change Controls. Profil recherché: Profil recherché : * Formation : Bac+5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou Affaires Pharmaceutiques. * Expérience : Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, gestion de la charte promotionnelle, ou affaires réglementaires exploitant. * Compétences techniques : * Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH). * Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control). * Expérience en contrôle des matériels promotionnels et en audit qualité. * Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation. * Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral). * Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie.