Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, basé à Saclay (91) est à la recherche d?un Business Analyst / Expert Fonctionnel Regulatory Affaires (H/F) pour accompagner la transformation de son programme de transformation Holistic RIM.      MISSIONS Dans le cadre de la transformation des outils et processus liés aux Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT du programme Holistic RIM, en lien étroit avec la DSI et les équipes métier. Vos principales responsabilités seront les suivantes : Périmètre Configuration : ·         S?approprier le périmètre fonctionnel, les objectifs et les transitions attendues. ·         Recueillir les besoins, conduire la gap analysis et rédiger les spécifications fonctionnelles. ·         Participer à la revue des processus métiers, en lien avec les équipes métier. ·         S?assurer de la synchronisation entre les travaux métier et le périmètre de configuration Veeva. ·         Analyser les impacts des exigences fonctionnelles sur les processus IT. Tests, Validation & Delivery : ·         Conduire les analyses d?impact, de risques et contribuer au chiffrage/planning. ·         Rédiger le cahiers de recettes, participer aux tests fonctionnels et aux qualifications. ·         Contribuer au stream migration et décommissionnement des anciens outils. ·         Accompagner les sprints de configuration en appui du Product Owner. ·         Garantir la cohérence fonctionnelle entre la configuration, les intégrations et les tests. Livrables attendus : ·         Assurer la revue et la validation de la matrice des exigences (gap analysis et solution de l?éditeur). ·         Assurer le suivi des spécifications, des arbitrages fonctionnels et des évolutions métier.     ENVIRONNEMENT TECHNIQUE ·         Veeva (modules Registration, Publishing, Submission, Archiving) ·         Environnement Agile