Descriptif du poste: Au sein du service Industrialisation, vous pilotez des projets stratégiques liés à l'évolution de nos moyens de production et à l'optimisation de notre organisation industrielle, dans un environnement réglementé (IVD / dispositifs médicaux). Vos missions principales sont :   1) Projets de transformation ou optimisation de l'organisation industrielle : · Analyser les processus industriels, les flux associés et leurs inter-dépendances. · Étudier l'organisation des gammes produits, nomenclatures et configurations produits · Identifier les leviers d'optimisation des gammes produits, des processus et de l'organisation industrielle en phase avec les besoins commerciaux et les contraintes de production et logistiques · Intégrer les contraintes liées aux normes et réglementations applicables (IVDR, FDA) · Proposer des scénarios d'amélioration et évaluer leurs impacts techniques, industriels, économiques · Piloter la mise en œuvre des solutions retenues sur les process industriels, les outils de production, la documentation qualité et réglementaire, les méthodes et la gestion des données techniques, la supply chain. 2) Projets d'acquisition et de revamping de nos moyens de production: · Piloter des projets d'améliorations continues ou de mise en production de nouveaux équipements. Vous serez garant du respect des coûts et délais, tout en respectant les problématiques qualité et HSE. · Participer au développement et choisir les nouveaux process d'industrialisation en partenariat avec les équipes et votre manager - Effectuer les tests nécessaires au développement et à la validation des solutions techniques envisagées. · Rédiger le cahier des charges machine en traduisant les spécifications produit en exigences techniques. · Piloter les projets chez nos fournisseurs et en assurer la responsabilité. · Rédiger et exécuter les FAT et SAT ainsi que les plans de tests QI, QO et QP. · Coordonner le transfert industriel vers les équipes maintenance et production, et mettre en oeuvre les formations adéquates. · Supporter la production et les autres services connexes dans le périmètre de votre activité. · Participer ou piloter les RCA (Root Cause Analysis) lors d'une défaillance dans votre domaine d'activité et au CC (Change Contrôle) dans votre périmètre. · Peut être amené(e) à intervenir lors des audits (Clients, fournisseurs, organismes notifiés ou autres autorités).     Profil recherché: Profil · De formation Ingénieur ou équivalent avec expérience dans le domaine industriel (Production, Méthodes, Industrialisation, Support à la production). Compétences · Solide expérience en gestion de projet industriel (+5 ans), idéalement dans un environnement IVD, dispositifs médicaux, pharma ou biotechnologies et incluant des projets d'industrialisation, d'acquisition ou de revamping d'équipements de production. · Connaissance des structures produits (BOM / nomenclatures) et de la gestion des données techniques · Bonne compréhension des procédés industriels et des flux supply chain en environnement réglementé · Capacité à piloter et coordonner des équipes projet pluridisciplinaires · Familiarité avec les exigences qualité et réglementaires (IVDR, FDA). · Maîtrise de la rédaction de cahiers des charges techniques, de l'analyse fonctionnelle et des outils d'ingénierie (cartographies de processus, AMDEC, analyses de risques, études techniques). · Expérience dans le pilotage de projets avec des fournisseurs et intégrateurs d'équipements industriels. · Bonne connaissance des processus de transfert industriel, de mise en production et de montée en cadence (ramp-up). · Anglais professionnel Condition particulière de travail · Intervention en zone à atmosphère contrôlée ISO7 et ISO8 selon les projets et sujets traités · Peut être amené à se déplacer occasionnellement sur nos différents sites industriels ou chez nos fournisseurs. Contrat : CDI à pourvoir immédiatement Lieu : Loos Parc Eurasanté (Lille)