Description : Pôle / Service / Site : DÉLÉGATION À LA RECHERCHE CLINIQUE ET À L’INNOVATION – UNITÉ PROMOTION ET RÉGLEMENTATION – HÔPITAUX DE BRABOIS Rythme de travail (Jour / Nuit / Alternance) : JOUR Date estimative de vacance de l’emploi : DÈS QUE POSSIBLE Description des missions : * ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE COORDONNATEUR (80%) : Sous la Responsabilité du Responsable de l’Unité UPR, l’ARC Coordonnateur pilote et coordonne une équipe d’Attachés de Recherche Clinique afin d’optimiser les activités des ARC dans la mise en place et le suivi des essais cliniques et participer par cette occasion à l’efficience des activités du promoteur. L’ARC Coordonnateur assure également, en lien avec les Chef de Projets, la gestion d’un portefeuille de projet en tant qu’Attaché de Recherche Clinique. Il intervient à ce titre dès le montage du protocole et effectue les contrôles de qualité de l’étude conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques pour le compte du promoteur (CHRU de Nancy). L’ARC vérifie notamment le respect du protocole de l’essai par l’investigateur, l’application de la loi et des Bonnes Pratiques Cliniques. Il s’assure du recueil correct et complet des données cliniques qui feront l’objet de l’analyse. Son rôle clé est le monitorage des études. * CHEF DE PROJET (20%) : Les missions et les fonctions du Chef de Projets du Département MPI s’intègrent pleinement dans les objectifs stratégiques et opérationnels du CHRU de Nancy en terme de Recherche Clinique. Aussi, pour tous projets portés par l’établissement au regard de leurs bénéfices pour les patients, et leur pertinence sur le plan clinique et/ou scientifique, le Chef de Projets est amené à participer à la conception des projets de recherche, à organiser la mise en place des recherches et suivre l’avancée des projets de recherche portés par l’établissement. Il pilote son portefeuille de projets et s’assure du respect des règlementations en vigueur relatives à la recherche et aux traitements des données. Il veille à la faisabilité du projet, tant sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Le Chef de Projets est également en charge de relayer la stratégie recherche de l’établissement auprès des porteurs des projets de recherche. Description des activités : * * ATTACHÉE DE RECHERCHE CLINIQUE COORDINATEUR (80%) SUR LE VOLET RH * Participer au recrutement des stagiaires et des nouveaux ARC * Assurer la formation des ARCs aux procédures de l’unité et des essais cliniques * Réaliser les entretiens d’évaluation annuel, les Avis sur la Manière de Servir (AMS) * Validation des congés SUR LE VOLET QUALITÉ Etre le référent Qualité des ARCs et en particulier : * Elaborer et suivre la mise à jour des procédures et outils liées au métier d’ARCs (procédure de mise en place, procédure de monitoring, gestion des déviation…) * Veiller au respect des procédures et de la réglementation par l’équipe d’ARCs (co-monitoring, réalisation d’audit par exemple) * Suivre les indicateurs qualité et de performances des ARCs * Identifier les dysfonctionnements en lien avec le métier d’ARC et mettre en place des actions correctives en lien avec le Responsable UPR SUR LE VOLET PROJET * Participer à la répartition des projets de recherche entre les ARCs * Optimiser la répartition de la charge de travail en fonction des besoins et priorité des projets * Participer à l’élaboration des protocoles de recherche prioritaire dès leur montage * Participer à la sélection de prestataires et organiser efficacement leur intervention dans les projets * Gérer les revues de projet des ARCs   * * CHEF DE PROJET (20%) - ETUDIER LA FAISABILITÉ DU PROJET : * Evaluation des aspects technico-réglementaires * Evaluation des aspects logistiques * Evaluation des aspects financiers * Adaptation/ Adéquation des éléments logistiques et réglementaires à la méthodologie du projet - AIDER LES INVESTIGATEURS POUR LA RÉDACTION/FINALISATION DE LEUR PROTOCOLE DE RECHERCHE EN VUE DE L’ACCORD DE PROMOTION / DÉPÔT À UN APPEL D’OFFRE * Orientation / Conseil aux investigateurs tout au long du processus de Conception du projet (Appel d’Offres ou Hors Appel d’Offres). * Intégration / Formalisation/Formatage des différents aspects du protocole. (Rédaction) - COORDONNER DES ACTIONS/IMPLICATIONS DES DIFFÉRENTS ACTEURS : STRUCTURES DE RECHERCHE, PHARMACIE, BIOLOGIE, IMAGERIE, DIRECTIONS ACHATS, BIOMÉDICAL, FINANCES, RH, SI * Exemple : formaliser le circuit des échantillons biologiques, parcours patients/volontaires sains - MONTER DES DOSSIERS DE DÉPÔT AUX INSTANCES RÉGLEMENTAIRES (ÉLABORATION ET SOUMISSION DES PROTOCOLES ET DOCUMENTS ANNEXES) : CPP, ANSM, CNIL dans le but d’éviter les remarques des autorités compétentes sur les dossiers pour réduire les allers/retours et réduire les délais d’instruction - METTRE EN PLACE ET DÉPLOYER LES RECHERCHES * Contractualisation pour fournir les ressources : Ce...