POSTE : Spécialiste Qmv H/F DESCRIPTION : Description de poste : Vous aurez la charge de mettre en oeuvre les plans de validation des procédés, des applications informatiques, de qualification des équipements et du contrôle leur mise en oeuvre. Activités : -Mettre en oeuvre la stratégie de validation du campus -Réaliser ou suivre la validation et la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes. FAT, QI/QO, QP, QP périodiques -Organiser et coordonner des actions de validation et de qualification des équipements avec les services utilisateurs -Contribuer à la définition des besoins en qualification d'équipements, utilités, informatique et analytique et garantie de la conformité de leur réalisation aux référentiels GMP EU en rédigeant les protocoles et rapports -Rédaction des supports qualité pour les sujets de qualification et de validation (SOP, Protocoles ) -Mettre en oeuvre de l'approche réglementaire en matière de validation et métrologie (internalisée ou sous-traitée) Rattaché à la direction Qualité vous travaillez en collaboration avec la production, le contrôle qualité et les services techniques du Campus. PROFIL : Profil : - Niveau d'étude / formation : Diplômé(e) d'un Master ou niveau Ingénieur en sciences. Vous avez une expérience obligatoire de 3 ans minimum en milieu pharmaceutique. - Compétences Techniques / Savoir-faire - Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) - Connaissance des équipements techniques de production/contrôle - Maitrise des méthodes de validations/qualifications/métrologie - Compétences Comportementales / Savoir être - Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) ; autonome ; - Vous appréciez la polyvalence et les organisations à taille humaine ; - Vous êtes engagé(e) dans votre travail, vous avez l'esprit d'équipe et l'envie d'apprendre de nouvelles choses ;