Descriptif du poste: Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du Groupe dans le domaine des médicaments, au niveau européen et international. Dans ce cadre, vos principales activités consistent à: - proposer une stratégie de dépôt en conformité avec la réglementation en vigueur, en intégrant les contraintes industrielles des sites de production; - proposer et suivre un planning de travail en fonction des projets prioritaires; - rédiger et coordonner les différents contributeurs (R&D, validation, AQ, CQ, production...), analyser, extraire les informations pertinentes, pour garantir la constitution des parties pharmaceutiques (module 3, 2.3) des dossiers d'AMM, en conformité avec les textes réglementaires, pour les activités réglementaires au planning (dossiers d'enregistrements, de renouvellements, variations, réponses aux questions des autorités de santé); - participer à la veille réglementaire; - participer à la revue et à l'analyse critique de dossiers réalisés par les pairs; - conseiller et assister les services concernés (R&D, Production, Qualité) sur les aspects technico-réglementaires. Informations complémentaires Le poste est losalisé à Saint-Maur-des-Fossés (94) Profil recherché: De formation supérieure scientifique (pharmacien, ingénieur chimiste, master en biologie, chimie..), vous possédez une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire, en industrie pharmaceutique. La rigueur, la méthode, l'organisation et l'esprit de synthèse vous caractérisent. Votre sens du relationnel et vos solides capacités rédactionnelles (anglais scientifique requis) sont reconnues. Un niveau d'anglais courant est indispensable.