Descriptif du poste: Vous aurez pour missions de : * Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; * Participer aux analyses de risques ; * Etablir et suivre le planning de validation ; * Identifier et suivre les key users ; * Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins utilisateurs ; * Rédiger les protocoles de qualification, exécuter les tests QI/QO/QP et rédiger les rapports de qualification ; * Maîtriser l'environnement normatif en vigueur : BPF/GMP, ISO 13485, GAMP5 et le 21 CFR part 11. * Être à l aise avec la validation d un/des outils suivants : fichiers Excel, logiciels (SAP, Trackwise, etc.), CRM, équipements de laboratoires ou production avec interface homme-machine (IHM) type automates. * Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.). Profil recherché: Vous êtes le ou la candidat(e) idéal(e) si... Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d ingénieur ou équivalent Vous avez acquis une expérience dans la validation des systèmes informatisés au sein d industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)