POSTE : Technicien - Ingénieur Qualification & Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre des activités de mise en conformité et de maintien en conditions opérationnelles des équipements, nous recherchons un technicien ou ingénieur qualification et validation. Vous interviendrez sur des sujets de qualification d'équipements, d'utilités et de systèmes, dans un environnement pharmaceutique soumis aux BPF. Missions principales : - Rédiger, exécuter et approuver les protocoles de qualification (QI / QO / QP) - Participer à la qualification des équipements de production, des utilités (HVAC, eau purifiée), et des systèmes informatisés - Contribuer aux projets de mise en service / requalification périodique - Réaliser les analyses de risques (type AMDEC, analyse d'impact) - Mettre à jour ou rédiger la documentation associée : procédures, rapports, fiches de vie - Suivre les déviations et non-conformités liées aux activités QV, et proposer les CAPA - Travailler en interface avec les fournisseurs pour les FAT / SAT, et la récupération des documents techniques - Respecter les exigences GMP / GAMP 5 / 21 CFR Part 11 PROFIL : - Technicien supérieur (Bac +2/3) ou Ingénieur (Bac +5) en génie des procédés, qualité, qualification ou industrie pharmaceutique - Une première expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé (BPF / FDA) est un plus - Bonnes capacités rédactionnelles, rigueur documentaire - Connaissance des référentiels QV (BPF, GAMP 5, USP, etc.) appréciée - Capacité à travailler en équipe, en transverse, avec des services variés (Qualité, Production, Maintenance)