POSTE : Ingénieur Méthodes et Procédés Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Coordonne les transferts technologiques au sein du site de production - Coordonne les différents projets et besoins de transfert technologique en lien avec les équipes de production, R&D et qualité, et le cas échéant les clients. - Structure les projets et plans d'actions dans le respect des enjeux qualité, coût et délais. Qualifie les besoins techniques, technologiques et humains associés - Assure le suivi des différents lots et étapes du projet. Alerte et déclenche les plans d'action correctifs en cas d'aléas. Valide les procédés de fabrication - Définie et met en oeuvre la stratégie de validation des procédés critiques - Participe à la réalisation des lots de validation, en collaboration avec Production et Qualité, pour garantir la bonne exécution des essais - Rédige la documentation technique associée : protocoles et rapports de validation, instructions de fabrication, analyses de risques, etc Qualifie et valide les équipements actuels et à venir (IQ/OQ/PQ) en lien avec l'amélioration continue du site de production et l'intégration de nouveaux procédés de fabrication : - Participe à la constitution du cahier des charges technique en vue de l'achat et de l'adaptation de nouveaux équipements, - Qualifie et valide les équipements du site, - Rédige la documentation technique associée (protocoles/rapports de qualification et de validation de procédés, instructions de fabrication) - Supervise les plans de maintenance des équipements du site. Formation des équipes internes et des clients En interne : - assure la formation des équipes sur l'utilisation de ces nouveaux équipements, - assure la formation continue des équipes sur les procédés industriels mis en place ainsi que leurs évolutions. En externe : - assure, la formation des clients sur les procédés de fabrication faisant l'objet d'un transfert technologique externe. Participation à l'optimisation et à l'amélioration continue des procédés industriels - Sur la base des indicateurs de performance industriel mis en place, participe à la mise en oeuvre des plans d'actions correctifs. - Contribue activement à la mise à jour et aux évolutions de notre QSM. Mutuelle et prévoyance au niveau 2/2 Part variable 10% Cadre Forfait Jours Télétravail PROFIL : FORMATION : Ingénieur avec spécialisation ou expérience en méthodes, industrialisation, process industriels dans le secteur des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou biotech. EXPERIENCE : Au moins 2 à 3 ans d'expérience en industrialisation et/ou validation dans un environnement réglementé. Travail en interface avec l'international COMPETENCES CLES : - Connaissance de la Norme ISO 13485 et des contraintes salle blanche - Gestion de projet et des outils/logiciels associés - Capacité d'analyse, rigueur, autonomie - Qualité relationnelle et capacités pédagogiques - Anglais technique courant (écrit/parlé) requis pour les échanges avec les clients internationaux