Descriptif du poste: Les missons attachées au poste : 1) Réclamations - Meetings hebdomadaires et suivi traitement des réclamations (avec Achat et Supply) - Traitement des réclamations clients 2) Qualification Fournisseur - Approbation PIR (Purchase Info Record), fournisseur, modification matière - Qualification et maintien de l'état qualifié des fournisseurs (questionnaires, approval) 3) Change Notification - Traitement des notifications fournisseurs - Gestion des change control associés aux notifications fournisseurs 4) Change Control - Participe à l'évaluation AQ Fournisseur des change control locaux et corporate - Animation des comités Change Control locaux et gestion de la documentation associée 5) Activités annexes : support à la rédaction, à la gestion documentaire et à la collecte de données - Procédures et instructions - Rapport annuel FDA - Collecte de données permettant la préparation des revues Qualité Profil recherché: Profil idéal : Titulaire d'un diplôme Bac+5 (Master, Pharmacien ou Ingénieur) dans le domaine de la Qualité, vous disposez obligatoirement d'une première expérience sur un poste similaire, acquise en environnement pharmaceutique. Vous maîtrisez les GMP internationales (BPF, 21 CFR...) et êtes à l'aise dans un environnement pluridisciplinaire et international. Doté(e) d'un esprit d'analyse, de synthèse et de proposition, vous faites preuve de leadership, de rigueur, d'autonomie et d'un fort sens des responsabilités. Enfin, de solides compétences rédactionnelles ainsi qu'une excellente communication en anglais sont indispensables. Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise : - Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot à Illkirch (ou en visio selon votre localité) - Un second entretien avec l'entreprise Octapharma sur site à Lingolsheim