En tant qu'Ingénieur(e) en Chimie Analytique, vous serez responsable du développement et de la validation des méthodes analytiques (HPLC) pour assurer la qualité des produits pharmaceutiques. Vos responsabilités incluront : - Développement de méthodes analytiques : Concevoir, développer et optimiser des méthodes analytiques pour l'analyse des matières premières, produits intermédiaires et produits finis. - Validation des méthodes : Mener des études de validation de méthodes analytiques selon les normes ICH, en s'assurant de la robustesse, de la précision, et de la reproductibilité des méthodes. - Analyse et contrôle qualité : Réaliser des analyses chimiques (HPLC, GC, spectroscopie, etc.) pour contrôler la qualité des produits conformément aux spécifications définies. - Gestion des équipements : Assurer le bon fonctionnement, la qualification et la maintenance des équipements analytiques, en veillant à leur conformité avec les exigences réglementaires. - Documentation et conformité réglementaire : Rédiger et réviser les protocoles, rapports de validation, et autres documents techniques en accord avec les BPF/GMP et les exigences réglementaires. - Support aux équipes de production et R&D : Collaborer avec les équipes de production et de recherche pour résoudre les problèmes analytiques et optimiser les processus. - Gestion des non-conformités : Analyser les déviations et non-conformités analytiques, identifier les causes racines et mettre en place des actions correctives. - Formation et veille scientifique : Former les techniciens de laboratoire aux nouvelles méthodes et technologies, et se tenir informé(e) des évolutions scientifiques et technologiques dans le domaine de la chimie analytique. - Formation : Diplôme en Chimie Analytique, Chimie ou équivalent. - Expérience : Une expérience significative dans un laboratoire analytique, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. - Compétences techniques : Maîtrise des techniques analytiques (HPLC, GC, spectroscopie, etc.) et des normes de validation de méthodes (ICH, BPF/GMP). - Rigueur et précision : Forte attention aux détails, avec une capacité à mener des analyses précises et à gérer des projets analytiques complexes. - Compétences en communication : Excellentes compétences en rédaction technique et capacité à travailler en équipe dans un environnement multidisciplinaire. - Langues : La maitrise de l'anglais serait un plus.