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Chargé des Affaires Réglementaires Cmc H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 0979468
Chargé des Affaires Réglementaires Cmc H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 21 janvier 2025
POSTE : Chargé des Affaires Réglementaires Cmc H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) aux Responsables d'équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits : Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d'AMM Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations jusqu'à leur approbation Rédaction de notice, d'étui, de plaquettes (article de conditionnement) PROFIL : - Pharmacien ou master - Expérience de 3 ans minimum dans le domaine des affaires réglementaires - Connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC - Bonne communication - Autonomie - Bon niveau d'anglais
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Employeur
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Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer not...
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