ASTREA PHARMA Monts est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme liquide et aseptique. Le site est situé à Monts (37) et emploie 200 collaborateurs. Nous appartenons au groupe ASTREA PHARMA, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement et en forte croissance. Nous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à notre croissance continue. En tant qu'Ingénieur Validation, vous ferez partie de l'équipe Validation. Vos principales responsabilités seront les suivantes : Rattaché(e) au Responsable Validation, vous serez en charge de : * Définir et mettre en œuvre les protocoles de validation (équipements, utilités, procédés, nettoyage) conformément aux exigences GMP et aux référentiels réglementaires. * Réaliser les analyses de risques et rédiger la documentation technique (plans maîtres de validation, protocoles, rapports). * Participer aux projets d'intégration de nouveaux équipements, systèmes et produits, sur la partie validation. * Contribuer à la résolution des écarts et à la mise en place d'actions correctives et préventives. * Assurer une veille réglementaire et technique dans le domaine de la validation. * Collaborer étroitement avec les équipes de production, maintenance, qualité et projets. Profil recherché * Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie des procédés, biotechnologies, chimie ou domaine connexe. * Expérience significative (2 à 5 ans) en validation dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. * Maîtrise des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des référentiels réglementaires (FDA, cGMP.). * Capacités d'analyse, rigueur et sens de l'organisation. * Bon esprit d'équipe et aisance relationnelle nécessaires (travail en transversalité). * Anglais technique lu et écrit. AVANTAGES En rejoignant notre équipe, vous bénéficierez : * D'un package attractif adapté à vos compétences et expériences. * D'un environnement de travail dans le domaine du pharmaceutique aseptique * De nombreuses opportunités de croissance et de développement professionnel. L'aventure Astrea vous tente ? Envoyez nous votre CV ! Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 38 000,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * Prise en charge du transport quotidien * Restaurant d'entreprise * RTT Formation: * Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel) Lieu du poste : En présentiel