BIENVENUE CHEZ FED ENGINEERING Vous souhaitez rejoindre une équipe énergique au sein d'une entreprise reconnue ? Je suis Camille, recruteuse chez Fed Engineering et recherche pour mon client spécialisé dans la pharmaceutique. Le poste est situé près de Lyon (69). Dans le cadre de vos responsabilités, vous serez en charge de : Préparer les dossiers réglementaires : - Compilation des documents administratifs pour les enregistrements, renouvellements et variations. - Participation à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité en collaboration avec le Manager Réglementaire. - Mise en forme des dossiers selon les exigences européennes (eCTD). - Coordination avec les équipes pour la soumission électronique aux autorités de santé européennes. Suivi et mise à jour des bases de données réglementaires : - Gestion des outils collaboratifs et des bases documentaires. - Contribution aux projets transverses du service. - Participation à diverses tâches administratives en fonction des besoins. - Formation : Bac+2 / Bac+3 en affaires réglementaires, sciences de la vie ou équivalent. - Expérience : Expérience significative dans une fonction similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique. Compétences techniques : - Connaissance des procédures réglementaires européennes (enregistrements, variations, renouvellements). - Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office) et des bases de gestion documentaire (eCTD). - Langues : Bon niveau d'anglais écrit et lu requis. - Qualités personnelles : Rigueur, organisation, autonomie et esprit d'équipe. Ce que nous offrons : - Un salaire compétitif et des avantages attractifs. - Un environnement inclusif et collaboratif où vos idées comptent. - L'opportunité de contribuer à des projets qui changent la vie des patients. Ce qui rythme votre quotidien : Écoute et ouverture d'esprit, Rigueur, Force de proposition et d'implication, Esprit critique, Profil terrain et capacité de travailler en équipe ! Poste à pourvoir immédiatement - Rémunération entre 27K et 29K selon expérience - Possibilité de télétravail ponctuel