Descriptif du poste: Vos missions Au sein de notre équipe qualité et affaires réglementaires, et en collaboration avec les différents services de l’entreprise, vous aurez pour mission de : * Gérer les non-conformités, CAPA, réclamations clients / matériovigilance, amélioration continue et change control * Participer activement au maintien de notre système de management de la qualité et de sa certification ISO 13485 (rédaction et mise à jour des documents et procédures, préparation des revues de direction, …) * Réaliser le support opérationnel qualité en production/SAV et effectuer les libérations de lots * Piloter le contrôle de la stérilisation et le suivi microbiologique * Réaliser des audits internes, externes et fournisseurs, * Participer à la validation de procédés de fabrication et des systèmes informatisés * Accompagner les services de l’entreprise dans la compréhension, l’application des exigences qualité & réglementaires pour garantir l’amélioration continue * Contribuer à la formation qualité des équipes * Participer au développement de la démarche RSE Profil recherché: Votre profil * Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure en qualité (min Bac+3) avec une expérience réussie dans un fonction similaire (environ 5 ans) * Avec un goût prononcé pour le terrain et une bonne aptitude à la communication * Méthodique, structuré (e) et autonome, vous êtes capable de gérer plusieurs actions de front en respectant les échéances * Capacité d’analyse, de synthèse, d’écoute, de persuasion et esprit d’équipe * Vous disposez idéalement d’une bonne connaissance de l’ISO 13485 et du règlement UE/2017/745 et à minima vous connaissez l’ISO 9001 * Maîtrise du pack office et bonne qualités rédactionnelles * Anglais opérationnel * Une expérience en Affaires Réglementaires dans les dispositifs électro-médicaux est un plus.