Descriptif du poste: Ingénieur expérimenté dans la gestion des risques, vous serez en charge de conduire le plan de gestion des risques et l'application des normes NF EN ISO 14971 pour les dispositifs de notre client. Vous rejoindrez une équipe projet et travaillerez avec des produits et technologies à haute valeur ajoutée. Vos principales missions seront les suivantes : - Rédiger et tenir à jour le plan de gestion des risques et rédiger les rapports de gestion des risques; - Qualifier et déployer les exigences de sécurité du dispositif médical, effectuer le suivi des fournisseurs dans la réalisation des analyses de risques associées, identifier les classes de sécurité des logiciels du dispositif médical ; - Réaliser la matrice d'analyse des risques et notamment l'identification, l' analyse et l'estimation des risques liés à la mauvaise utilisation ; - Animer et piloter les réunions pluridisciplinaire pour l'identification des situations dangereuses tout au long du cycle de vie produit, effectuer les réunions avec le pôle des Affaires Cliniques ; - Participer à la réalisation des analyses de risques et veiller à la qualité de la documentation technique sur le projet. - Effectuer le suivi des opérations IVV (Intégration, Validation, Vérification) pour traçabilité et preuves des mesures de maitrises des risques. Profil recherché: VOTRE PROFIL : Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité/gestion des risques avec impérativement minimum 10 ans d'expériences. Vous maitrisez le français comme l'anglais dans votre communication orale. VOS COMPETENCES: - Connaissance des systèmes complexes de manière pluridisciplinaires (systèmes, électronique et logiciel) - Connaissance des environnements normés (médical, automobile, aéronautique ...) ; - Compétences relationnelles et organisationnelles fortes pour travailler en équipe en mode projet; - Expérience notable dans la constitution des dossiers de gestion des risques