Descriptif du poste: Vos missions   1.    QUALITE    -    Il veille au respect des consignes et procédures relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication, à ce titre fait preuve d’exemplarité. -     Il est responsable du suivi et de la clôture des déviations et des actions qui lui sont attribuées ainsi que de la coordination de déviations qui peuvent sortir du flux -    Il réalise des investigations dans le cadre d’écarts qualité et les recherches de root cause en collaboration avec les autres secteurs. -    Il rédige les rapports d’investigation de déviations. -    Il propose et réalise des CAPA pour éviter la récurrence des écarts  -    Il crée des documents pharmaceutiques du service (procédures, instructions, formulaires, cahiers de route) -    Il suit et réalise les actions liées aux déviations et aux Change control -    Participer activement à l’amélioration du process déviation (feedback sur l’ouverture des déviations, proposition de plans de remédiation en cas de retards compliance) -    Réalise les analyses de tendance sur les déviations.   2.    METHODE ET PROCESS   -    Il suit les indicateurs de performance et alerte sur les dérives. -    Il utilise les méthodes de résolution de problème afin d‘investiguer sur les causes des défaillances. -    Il challenge ses interlocuteurs sur la qualité des données entrantes lors des problématiques.  -    Il recherche et initie les sources d’amélioration des données Productivité, Qualité, Sécurité et environnement impactant directement les process de son secteur. -    Il est en charge du suivi des CAPA et AI qui lui sont attribués -    Il assure le support méthodologique des opérationnels et est consulté et/ou créé des modules de formation. -    Il veille à maintenir son expertise en méthode production et en process de son secteur. -    Il est le garant du maintien du statut validé des équipements de son secteur.    3.    PERFORMANCE   -    Il propose des actions d’amélioration de la performance des lignes de son secteur. -       Il représente son secteur lors des boards de performance. -       Il challenge ses interlocuteurs (production, maintenance, qualité, etc.) sur la redondance des incidents et suit le PDCA avec eux en faveur de la performance. -    Il participe ou lead des groupes de travail en lien avec la performance. -    Il suit les indicateurs de son secteur et propose des actions pour maintenir le respect des KPI (qualité et productivité). -    Il est capable de communiquer clairement les résultats des études réalisées   Profil recherché: Autres missions   4.    PROJET -    Il communique les plannings des projets à venir et l’état d’avancement -    Il met les SOP ad hoc à jour suite à la mise en place des projets et forme le personnel -    Il réalise les études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d’augmentation de production et de réduction des pertes. -    Il conduit des projets d’amélioration continue des process de son secteur. Peut recevoir de son responsable des missions complémentaires dans son domaine, pour les besoins de l’entreprise. Ses rôles et responsabilités EHS sont les suivants : -    Il respecte et veille à l’application des procédures et instructions du Système de Management EHS,  -    Il s’implique dans la démarche du Système de Management EHS et met en œuvre la politique EHS du site, -    Il applique les règles environnementales établies en matière de tri des déchets, économie d’eau et d’énergie et prévention de la pollution, -    Il applique les règles sécurité du site : « Bonnes attitudes », EPI, fiches de sécurité