Descriptif du poste: Rattaché au Directeur Qualité du site, dans le respect des BPF, des procédures, des consignes de santé, sécurité, environnement et énergie, des délais et des coûts, vous devrez : Missions principales : * Garantir la conformité réglementaire des processus de validation, qualification (équipements, utilités, laboratoires) et intégrité des données. * Superviser les activités liées à la validation de procédés, d’équipements, de transfert technologique et de nettoyage. * Assurer la conformité des transports pharmaceutiques (validation d’expédition). * Accompagner les nouveaux projets : stratégie de validation, évaluation des risques, CCP/CQA. * Veiller à la conformité des systèmes informatisés (CSV) et au respect des bonnes pratiques de documentation. Responsabilités managériales : * Encadrer une équipe de 3 personnes * Piloter les ressources et budgets liés aux projets qualité. * Apporter un leadership fort, capable de fédérer et influencer en environnement interfonctionnel et multisite. * Assurer une communication claire des enjeux qualité auprès des parties prenantes. * Adopter une vision stratégique, orientée amélioration continue et performance globale. Profil recherché: profil recherché : * Minimum 15 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique, dont au moins 5 ans dans un poste de direction. * Solide expérience dans les opérations qualité, la gestion d’équipes et la conformité réglementaire, et data integrity * Anglais courant * Connaissance des systèmes de gestion documentaire et qualité tels que TrackWise ou Veeva QualityDocs.