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Ingénieur.e Qualité pour la mise en place du SMQ selon la norme ISO 13485 F/H - Qualité (H/F) 33 - TALENCE
Offre n° 1121694
Ingénieur.e Qualité pour la mise en place du SMQ selon la norme ISO 13485 F/H - Qualité (H/F)
33 - TALENCE - Localiser avec Mappy
Publié le 22 janvier 2025
Descriptif du poste: Vous serez amenés à mettre en œuvre, structurer et piloter un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 13485, garantissant la conformité réglementaire de nos produits et leur mise sur les marchés (EU et US). Profil recherché: Vous avez un diplôme d'ingénieur ou master en gestion de la qualité, ingénierie biomédicale, ou domaine connexe. Vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans dans la mise en place ou la gestion de SMQ. Les compétences requises sont : * Maîtrise des exigences de l'ISO 13485 et des réglementations CE/FDA ; * Bonne connaissance des dispositifs médicaux et des normes associées (IEC 60601, IEC 62304) ; * Expérience avec des outils de gestion de la qualité adaptés aux petites structures ; * Compétence en gestion des risques et en documentation technique pour dispositifs médicaux ; * Capacité à travailler de manière autonome et proactive dans un environnement dynamique et en évolution rapide ; * Capacité à sensibiliser, former et engager les équipes multidisciplinaires ; * Bon relationnel et bonne maîtrise de l'anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 35 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques
Employeur
XIMED
XIMED, Spin-off du centre technologique ALPHANOV, est une jeune Start-up MedTech créée en février 2024 et basée à Talence. XIMED développe une nouvelle génération d'équipements d'imagerie médicale R-X pour des applications en mammographie basés sur la technologie d'imagerie X par contraste de phase. Plus d'informations sur www.xi-med.com
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