Notre agence GESER-BEST Pole santé recherche un.e Ingénieur Qualification Validation d'équipements pharmaceutiques H/F Vos missions seront les suivantes : - Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation - Analyser la documentation technique des équipements - Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités. - Élaboration des protocoles de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) en conformité avec les normes (BPF, GMP, FDA, etc.) - Veille réglementaire pour assurer que les équipements respectent les normes locales et internationales - Participation aux audits internes et externes (notamment par les autorités réglementaires). De formation Bac +5, vous avez minimum 5 ans d'expérience en Qualification/Validation en mode projet. Compétences requises : - Management de projet - Solides connaissances en qualification ( utilités process,ZAC) - Capacité de décision, d'évolution dans un environnement changeant - Pédagogie et influence afin de mobiliser et impliquer les différents acteurs ➡️ Compétences requises Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités. Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition. ➡️ Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue