À propos du poste Vous souhaitez mettre vos compétences en qualité et conformité réglementaire au service de projets à fort impact dans le domaine de la santé numérique ? Rejoignez une entreprise prestataire informatique, spécialisée dans les solutions logicielles, qui accompagne un groupement d'établissements de santé. En tant que Responsable Qualité & Personne Responsable de la Conformité Réglementaire (PRRC), vous serez garant(e) de la conformité des logiciels et du système qualité, tout en accompagnant les équipes dans une démarche d'amélioration continue. Missions principales * Piloter et maintenir le SMQ conforme aux normes (ISO 13485, MDR 2017/745, IEC 62304, ISO 14971, IEC 82304-1, IEC 62366, IEC 81001-5-1) * Définir et faire évoluer les procédures qualité internes * Préparer et suivre les audits internes et externes * Coordonner la gestion des risques et la sécurité logicielle * Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité * Assurer la veille réglementaire et normative * Représenter l'entreprise auprès des autorités, organismes notifiés et partenaires externes Missions spécifiques PRRC * Superviser la conformité réglementaire en tant que PRRC * Garantir la mise à jour des documents techniques et des déclarations de conformité * Assurer le suivi des obligations post-commercialisation Profil recherché * 3 à 5 ans d'expérience en qualité / dispositifs médicaux / santé numérique * Bac+3 à Bac+5 en management de la qualité ou équivalent * Connaissance solide du MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 * Expérience des audits qualité * Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et sens de la pédagogie Conditions de travail * CDI - Temps plein * Basé en présentiel (télétravail possible après période d'essai) * Salaire selon profil + 13ᵉ mois Vous intégrerez une entreprise dynamique à taille humaine, prestataire d'un groupement d'établissements de santé, et participerez à des projets ayant un impact concret sur le quotidien des établissements et des patients. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Avantages : * RTT Lieu du poste : En présentiel Date de début prévue : 01/10/2025