POSTE : Responsable Qualité Logiciels H/F DESCRIPTION : Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. À propos de notre client Notre client, entreprise spécialisée dans les technologies médicales, et plus précisément dans le domaine de la chirurgie assistée par ordinateur, recherche un(e) Spécialiste Qualité - Logiciels (H/F) en CDI. Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous aurez pour mission de piloter et de garantir la conformité des processus de développement logiciel selon les normes et réglementations en vigueur : - Piloter le processus de développement logiciel conformément aux normes IEC 62304 et ISO 14971. - Mettre en ½uvre un cycle de développement sécurisé (« Secure Development Lifecycle ») conforme à la norme IEC 81001-5-1. - Définir et appliquer une stratégie de gestion des risques de sécurité (selon AAMI TIR 57) pour les logiciels. - Assurer une veille sur les incidents et événements liés à la cybersécurité des produits, et coordonner les actions à mener avec les équipes concernées. - Réaliser des activités de surveillance règlementaire liées à la cybersécurité des dispositifs médicaux. - Contribuer à l'amélioration continue des processus de cycle de vie logiciel dans un environnement réglementaire (ISO 13485, IEC 62304). Le poste s'inscrit dans un cadre international, au sein d'une entreprise à taille humaine. - Bac +5 en école d'ingénieur ou cursus universitaire (filière santé ou dispositifs médicaux souhaitée). - Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction qualité chez un fabricant de dispositifs médicaux logiciels. Compétences : - Maîtrise des normes IEC 62304 et de la gestion des risques (ISO 14971) impérative. - Connaissance des normes IEC 81001-5-1, AAMI TIR 57, et idéalement IEC/TR 60601-4-5, UL2900-1, UL2900-2-1. - Langues : Anglais écrit et parlé indispensable. Qualités personnelles : - Rigueur, autonomie et goût pour les nouvelles technologies. - Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des interlocuteurs variés. Les avantages du poste - Rémunération attractive. - Une opportunité au sein d'une entreprise innovante, à la pointe des dispositifs médicaux. - De nombreux avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, etc. - Possibilité de télétravailler 2 jours par semaine. ?Prêt(e) à relever le défi ? Postulez dès maintenant pour mettre vos talents au service de la médecine et de l'innovation. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible PROFIL :