AcuSurgical est une startup innovante spécialisée dans la robotique chirurgicale, avec pour mission d'améliorer la précision et la sécurité des interventions ophtalmiques grâce à des technologies de pointe. Notre équipe, basée à Montpellier, développe des robots chirurgicaux intelligents pour révolutionner les soins oculaires. Rejoignez-nous pour contribuer à un projet ambitieux et impactant, où votre expertise en ingénierie système jouera un rôle clé dans le développement de solutions médicales innovantes. Missions principales : En tant qu'Ingénieur Intégration Système, vous serez responsable de la conception, de l'intégration et de la validation de nos robots chirurgicaux. Vos missions incluront : Définir les exigences système : - Traduire les besoins cliniques et techniques en spécifications fonctionnelles et techniques pour le robot. - Rédiger des cahiers des charges et des documents techniques (ex : spécifications, matrices de conformité). Coordonner les équipes pluridisciplinaires : - Assurer la coordination entre les équipes mécanique, électronique, logicielle et qualité pour garantir la cohérence du système. - Organiser des réunions techniques et résoudre les problèmes d'intégration. Gérer les risques et la conformité réglementaire : - Identifier et analyser les risques liés au système (ex : sécurité patient, fiabilité). - Garantir la conformité du robot aux normes médicales (ISO 13485, IEC 62304, CE/FDA). - Rédiger des documents de gestion des risques (ISO 14971) et des rapports de conformité. Valider et tester le système : - Définir des protocoles de test pour valider les performances du robot (ex : précision, fiabilité). - Superviser les tests en laboratoire et en conditions réelles (avec des chirurgiens). - Analyser les résultats et proposer des améliorations. Piloter les évolutions du système : - Collecter les retours des utilisateurs (chirurgiens, équipes médicales) pour faire évoluer le robot. - Gérer les changements de design et mettre à jour la documentation technique. Formation : - Diplôme d'ingénieur (ou équivalent) en mécatronique, robotique, génie biomédical, ou systèmes embarqués. - Une spécialisation ou expérience en dispositifs médicaux ou robotique chirurgicale est un plus. Expérience : - 3 à 5 ans d'expérience en ingénierie système, idéalement dans le secteur médical ou robotique. - Expérience en gestion des exigences, intégration système, et validation de dispositifs médicaux. - Connaissance des normes médicales (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971) et des processus de certification CE/FDA. Compétences techniques : - Maîtrise des outils de gestion de projet (JIRA, Confluence, Gantt). - Expérience en rédaction de spécifications techniques et de documents de conformité. - Connaissance des méthodologies de gestion des risques et des tests de validation. Compétences transverses : - Rigueur et organisation : Capacité à gérer des projets complexes avec des contraintes réglementaires. - Esprit d'équipe : Aisance pour travailler avec des équipes pluridisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel, clinique). - Communication : Capacité à expliquer des concepts techniques à des non-experts (chirurgiens, régulateurs). - Adaptabilité : Envie de travailler dans un environnement startup dynamique et innovant. Langues : - Français : Courant. - Anglais : Niveau B2/C1 (indispensable pour la documentation technique et les échanges internationaux). - Competitive salary and benefits package - Opportunity to shape the future of robotic surgery - Dynamic startup environment with potential for rapid growth - Collaborative team culture in the beautiful city of Montpellier