Descriptif du poste: Diplôme d'ingénieur en informatique, biotechnologie, pharmacie, ou domaine connexe, avec une spécialisation en gestion des données. Expérience de 3 ans minimum en data integrity dans l'industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou la santé. Connaissance des réglementations GMP, des normes de validation de systèmes informatisés, et des principes de data integrity. Rigueur, sens de l'organisation et fortes capacités analytiques. Excellentes compétences en communication et aptitude à travailler en équipe dans un environnement multiculturel. Profil recherché: Pour renforcer notre équipe spécialisée, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Data Integrity qui participera à l'implémentation et à l'amélioration des pratiques de conformité et de gestion des données critiques dans des environnements GMP (Good Manufacturing Practice). Vos Missions : Analyse et évaluation des systèmes de données : Auditer les systèmes de données existants pour identifier les risques et les non-conformités en matière de data integrity selon les réglementations pharmaceutiques (FDA, MHRA, GMP). Cartographier les flux de données et les systèmes critiques (MES, LIMS, SCADA, ERP) pour assurer leur conformité et leur sécurité. Mise en place des bonnes pratiques de data integrity : Développer, mettre en œuvre et renforcer les procédures et politiques internes de gestion des données pour garantir leur intégrité, leur accessibilité et leur protection. Assurer la conformité des systèmes informatisés et documentaires en suivant les principes ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate). Qualification et validation des systèmes informatisés : laborer des protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) et effectuer des tests pour garantir la conformité des systèmes informatisés. Rédiger et valider les documents liés aux contrôles d'intégrité des données (plans de validation, rapports, SOPs) en coordination avec les équipes Qualité et IT. Formation et sensibilisation des équipes : Former les collaborateurs sur les exigences de data integrity et diffuser les bonnes pratiques pour renforcer la culture qualité au sein de l'entreprise. Participer aux audits internes et externes, et présenter les mesures prises en matière de data integrity aux autorités de régulation. Amélioration continue et suivi de conformité : Analyser les incidents et anomalies liés à la data integrity et proposer des actions correctives et préventives. Mettre en place des indicateurs de suivi pour mesurer l'efficacité des procédures et adapter les processus en fonction des évolutions réglementaires.