[46412] CHU DE MONTPELLIER Grade Grille de référence: I.H. Type de contrat: Contractuels Pourcentage d'activité: 100% DÉFINITION: Le Service d'Ingénierie Cellulaire et Tissulaire figure parmi les leaders nationaux dans les domaines de la thérapie cellulaire et tissulaire, offrant une expertise de pointe aux cliniciens et aux équipes de recherche pour la réalisation des greffes de cellules et de tissus. Il produit notamment des greffons hématopoïétiques, des îlots de pancréas, des cornées, des vaisseaux, des os complets et des fragments osseux, de la peau, etc. Il débute un projet de production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI). En collaboration étroite avec les autres biologistes du service et de toute l'équipe votre mission sera la mise en place d'un programme de production de CART Cells thérapeutiques, répondant aux BPF (MTI). Horaires : 9-17H Repos : samedi-dimanche ACTIVITÉS PRINCIPALES : 1. Vous organiserez et participerez à la mise en oeuvre des procédures/protocoles adaptés à une production de CART cells BPF dans le cadre du projet MTI a. Piloter le développement technico-réglementaire du procédé o mettre en place les manipulations, la rédaction de procédures et protocoles, conformes aux exigences de l'ANSM b. Organiser échanges avec l'ANSM pour la mise en place des procédés MTI c. Travailler à la paillasse afin d'optimiser les procédés de production des projets en développement et accompagner les techniciens d. Encadrer des techniciens e. Rédiger le dossier réglementaire 2. A tout moment, vous organiserez et participerez à la maitrise de la qualité et des risques du travail réalisé : a. Mettre en place de protocoles de contrôle qualité conformes aux exigences de l'ANSM, en lien avec le responsable des contrôles qualités b. Participer à la gestion documentaire, en lien avec le responsable de la gestion documentaire c. Identifier et évaluer les risques associés à la production des MTI d. Participer à la gestion et la résolution des non conformités, en lien avec le responsable de l'assurance qualité e. Participer à la formation du personnel f. Participer à la bonne traçabilité des données g. Effectuer une veille scientifique h. Contribuer à votre formation ainsi que la diffusion de la connaissance scientifique par des participations à des congrès/colloques et des publications. ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE : Travailler en laboratoire L1, L2, A1 et A2 PARTICULARITÉS DU POSTE : - Travail en milieu confiné et réglementé (milieu stérile, travail sous PSM, L1, L2 et A2) - Travail en horaires décalés possible selon les procédures expérimentales RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) : Relations quotidiennes avec le supérieur hiérarchique direct et les collaborateurs et collaboratrices de l'équipe et de l'IHU CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) : · Ingénieur·e hospitalier·e · Catégorie A Description du profil recherché: SAVOIR ETRE REQUIS : · Qualités relationnelles et de communication · Esprit d'équipe · Curiosité intellectuelle · Enthousiasme et persévérance PRÉREQUIS INDISPENSABLES : Être titulaire d'une thèse de science Horaires : Horaires normaux