À propos du poste Sous la responsabilité du responsable de site, vous pilotez le système qualité de l'entreprise. Vous garantissez la conformité de nos produits et processus aux exigences réglementaires applicables, tout en assurant la performance de notre système de management de la qualité. Responsabilités * Piloter le système de management de la qualité selon les exigences applicables (ISO13485, MDR217/745, ISO22716) * Suivi des non-conformités et des actions correctives * Rédaction des dossiers pour le marquage CE * Gestion de la formation qualité dans les équipes (communication, formations.) * Interface entre les autorités et les affaires réglementaires * Maintien de la certification ISO13485 * Gestion de la veille réglementaire et normative * Gestion des analyses de risques * Participation aux audits/inspection réglementaires * Gestion des dossiers de lots * Libération des produits (finis et ceux utilisés dans les nomenclatures) * Gestion des réclamations clients * Gestion des fournisseurs (évaluation, accords qualité) Profil recherché Vous êtes fait(e) pour ce poste si : * Diplôme d'ingénieur ou Master en biomédical, qualité, affaires réglementaire ou domaine similaire * Expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux ou poste similaire * Maîtrise de la norme ISO13485 et du marquage CE * Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, et à mener des projets en simultanée * Rigueur et Organisation afin de planifier et prioriser les activités pour atteindre les objectifs projets (Respect des échéances et des jalons) * Anglais obligatoire Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Avantages : * RTT Lieu du poste : En présentiel