Descriptif du poste: Rattaché à la Qualité Globale du Groupe Mayoly, Il/Elle réalise le suivi qualité des sous-traitants afin de maîtriser la qualité des produits confiés en sous-traitance. Il/Elle assure l'évaluation, la qualification, le suivi et la gestion des sous-traitants pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité. Les activités principales Les activités principales incluent sans toutefois s'y limiter :  Suivre le processus de qualification des sous-traitants Réaliser les audits des fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille, aussi bien en France qu'à l'étranger Rédiger et mettre à jour les documents qualité liés à son activité (rapports d'audits, cahiers des charges, référentiels, procédures.) Initier ou participer à la gestion des changements liés à l'activité de sous-traitance Assurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées aux sous-traitants et prestataires de son portefeuille Suivre les indicateurs d'activité du service et participer activement à leur conformité Réaliser la surveillance continue des sous-traitants et prestataires de son portefeuille (évaluation de performance, Analyse de Risque des Excipients, BRM.), et mettre en place des actions si nécessaire Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP) en lien avec son portefeuille Réaliser des audits internes Collaborer avec les autres départements internes, tels que l'approvisionnement, la production et l'assurance qualité interne, pour assurer une communication efficace et une collaboration étroite Procéder à la mise à disposition des lots de produits finis et/ou des produits semi- ouvrés de son portefeuille Profil recherché: Titulaire du diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie et inscriptible à l'ordre des pharmaciens en sections B et C Expérience de 3 ans minimum requise dans une fonction similaire, sur un site de production pharmaceutique Solides connaissances des cGMP européennes Connaissance des exigences relatives aux procédés de fabrication de médicaments de médecine générale (formes sèches, liquides et pâteuse), des compléments alimentaires et des dispositifs médicaux. Maîtrise de l'anglais afin de gérer des échanges avec des partenaires internationaux Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés chez les sous-traitants et prestataires Compétences en communication et relationnelles pour établir et maintenir des relations positives avec les sous-traitants et les départements internes.