Descriptif du poste: Finalité du poste  Réaliser l'évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. Activités principales - Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d'essais cliniques, d'accès précoce, AMM ou variations d'AMM, ASMF, avis scientifiques en procédures nationales et européennes - Rédiger les rapports d'évaluation correspondants dans le respect des délais et formats définis dans les procédures internes - Contribuer à défendre la prise de position retenue sur un dossier - Assurer le suivi scientifique de toutes les procédures dont il a la charge par le biais de téléconférences ou de réunions, et rédiger des notes de synthèse le cas échéant - Assurer la traçabilité et la transparence des avis rendus et prendre en compte les délais réglementaires - Participer aux réunions internes (équipe multidisciplinaire d'évaluation, réunions techniques, pôle, direction, réunion de collégialité) - Sécuriser le processus d'analyse  tout en garantissant la pertinence et la cohérence des analyses et des décisions prises Activités secondaires - Participer aux discussions, et rédaction d'avis, sur le suivi de la Qualité des médicaments (exemple : défauts de qualité, ruptures de stock, toute autre saisine)  - Participer aux réunions de concertation avec l'industrie pharmaceutique pour tous les sujets qui relèvent de sa compétence  - Assurer la veille scientifique et réglementaire dans le domaine de compétence - Participer à la rédaction de guidelines, monographies... - Participation aux sessions de formation/ information/ tutorat afin de monter en compétence et/ou prendre connaissance des modifications réglementaires/ avancées scientifiques/ nouvelles technologiesPrésentation du poste Direction : DMS Pôle : PHARMAC Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :  Cheffe de pôle Référente et évaluateurs qualité pharmaceutique médicament chimique Collaborations internes : Evaluateurs scientifique de la Direction. Autres directions de l'ANSM Collaborations externes : EMA, agences nationales des Etats membres de l'UE  experts externes Compatible télétravail : ☒oui     ☐non    Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS    Profil recherché: Formation / Diplôme : Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d'un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique Expérience professionnelle requise : Expérience de terrain de plusieurs années en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments. Compétences clés recherchées : - Compétence en formulation et en pharmacotechnie - Connaissance du développement pharmaceutique et de la validation des procédés  - Connaissance des méthodes de contrôle qualité et de leur validation  - Connaissance de la réglementation pharmaceutique Maîtrise de l'anglais indispensable (écrit et oral).