Description du poste : Au sein du département R&D, vous êtes le partenaire qualité dans le cadre d'un projet de développement d'un nouveau produit. Vos missions seront : - Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D.). - Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit - S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité,changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour. - Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable - Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes) - S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée - Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre - Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets. Description du profil : Nous recherchons un(e) candidat(e) ayant une formation scientifique supérieure, de préférence pharmacien(ne) ou ingénieur(e), avec une expérience significative de 3 à 5 ans en environnement industriel, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique. - Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D -La connaissance en gestion des risques est un plus - La pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) ¿ La connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US). Autonome et doté d'un sens des responsabilités, vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre précision et votre capacité à respecter les engagements. Vous possédez également d'excellentes qualités de communication et un esprit d'équipe.