Descriptif du poste: Vous aurez pour mission de : * En coordination avec le responsable Laboratoire microbiologie CQ : accepter ou refuser les lots d'EPPI, d'AC et de fertilité (libération consommables microbiologie) en fonction de leur conformité aux spécifications et les libérer dans les systèmes informatiques prévus à cet effet. * Vérifier la réalisation et la conformité des contrôles environnementaux et de fluides (Eau purifiée, Vapeur pure, EPPI) * Compléter et participer au reporting des tendances * Vérifier les données brutes de contrôle de chaque dossier avant acceptation (dossier MP/AC/PF/APS) et planifier la vérification * Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations clients, les études complémentaires sollicitées en terme d'analyse * Participer aux enquêtes dans le cadre des résultats hors spécifications/tendances (OOS/OOT) * Planifier les analyses microbiologiques des MP/PF/APS en fonction des besoins de la planification et du FIFO * Coordonner le flux des dossiers de lecture d'APS (Aseptic Process Simulation) * S'assurer de l'habilitation des équipes microbiogie et CQ laboratoire et participer à l'animation de l'équipe avec le Responsable Laboratoire microbiologie Profil recherché: * Vous disposez d'un Bac+5 (master ou diplôme d'ingénieur) en microbiologie ou du diplôme de Docteur en Pharmacie * Votre première expérience dans le contrôle qualité pharmaceutique est un plus pour le poste * Vous êtes doté de connaissances en BPF, BPL et dans les Pharmacopées 'européenne et US) ainsi que de connaissances techniques analytiques en microbiologie (Biocharge, Stérilité, Test de fertilité, Identifications microbiennes.) * Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire