POSTE : Responsable Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) à la Direction Générale, vous aurez pour principales responsabilités : - Définir et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire pour l'enregistrement et la mise sur le marché des produits en conformité avec les réglementations en vigueur. - Superviser la préparation, la soumission et le suivi des dossiers d'enregistrement auprès des autorités compétentes. - Assurer la veille réglementaire et anticiper les évolutions législatives impactant les produits et les processus internes. - Collaborer étroitement avec les départements R&D, Qualité, Marketing et Production pour garantir la conformité des projets. - Manager une équipe de chargés d'affaires réglementaires, assurer leur montée en compétences et coordonner leurs activités. - Participer aux audits et inspections réglementaires, et mettre en place les actions correctives nécessaires. Votre candidature, ainsi que la recherche, sont confidentielles. PROFIL : Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique de niveau Bac +5 minimum, de type pharmacie, sciences de la vie, chimie ou équivalent. Vous justifiez d'une expérience confirmée d'au moins 8 à 10 ans dans les affaires réglementaires, acquise idéalement au sein de l'industrie cosmétique, pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous possédez une connaissance approfondie des exigences réglementaires européennes et internationales. Vous avez l'habitude de piloter des dossiers d'enregistrement complexes et de dialoguer avec les autorités de santé. Votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité à gérer plusieurs projets simultanément vous permettent de faire face aux enjeux stratégiques du poste. Vous savez fédérer une équipe, l'accompagner dans sa montée en compétences et instaurer une dynamique collaborative efficace. Vous êtes à l'aise dans un environnement international et maîtrisez l'anglais professionnel, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.