Descriptif du poste: En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : * Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, … * En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais * Participer aux différents tests si nécessaire * Rédiger, revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation * Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées * Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage Profil recherché: De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : - Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie) - Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage ( Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…) Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre) Gestion des non-conformités et plan d’action associé La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect) Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel