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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux Diagnostic In Vitro F/H - Qualité (H/F) 61 - ALENCON
Offre n° 1788256
Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux Diagnostic In Vitro F/H - Qualité (H/F)
61 - ALENCON - Localiser avec Mappy
Publié le 05 février 2025
Descriptif du poste: Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. Au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement IVDR. Vos principales missions seront les suivantes : - Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires - Mettre à jour les dossiers techniques - Rédiger et modifier les dossiers d'enregistrement - Interagir avec l'organisme notifié Profil recherché: De formation Biologiste, vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux ou Diagnostic In Vitro et leur enregistrement à l'international. Une bonne connaissance du nouveau règlement IVDR est indispensable, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Employeur
Pharmélis
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).
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